列表实验室可以在过程中执行,QC分析测定和产品释放测试。对于实时生物治疗产品,列表实验室通过菌落形成单元(CFU)或活/死染色,鉴定,总细胞计数,水分,生物矿床,使用USP <61>和UPS <62>和生物活性测定来执行可存活率测定。我们还具有许多分析技术来表征蛋白质和毒素产品,包括本地和SDS-PAGE,Western印迹分析,蛋白质浓度,内毒素,KDO和磷酸盐分析,ELISA,HPLC,薄层色谱,细胞细胞毒性测定,细胞因子测定,荧光和比色酶测定。
通过合同服务,我们提供高度敏感的测定,以检测复杂基质中的低水平的肉毒杆菌神经毒素A(逆/ a),并稀释等离子体。对于检测血浆中的炭疽致死因子(LF),我们还具有敏感和特异性的测定。
有关QC分析功能的更多信息,请参阅以下链接:[链接]
一旦我们有采购订单和存款,清单通常可以在12-16周内开始努力。
到BSL 3。
是的,可以安排自定义运行。您需要从完全运行中获取产量。
是的,我们有追捧,我们可以与你讨论机会。
我们的1升尺寸小,不锈钢反应器能够提供100升。我们还可能使用一次性产品扩展兼容性。
是的,请参阅此链接,了解我们的开发功能:[链接]
是的,名单实验室具有广泛的经验,可用于临床试验的现场生物治疗产品(LBP)。
是的,我们有能力和制造管制到位,可以与孢子一起使用。List Labs是仅具有与孢子形成生物合作的少数或CMOS之一。
是的,我们在处理和增长严格的厌氧生物方面拥有丰富的经验和专业知识。
列表实验室可以在我们的3个冻干器中冻干3000 2ml小瓶或7.5磅散装材料。
是的,列表实验室已为第1阶段和第2期临床试验制作了GMP产品。
是的,列表实验室可以对您的产品进行稳定性测试。