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cGMP生产阶段1、2、3和商业

CDMO服务:更大的容量和端到端的LBP制造

2022年9月19日

发件人:List Labs

List Labs是一家经验丰富的合同开发和制造组织(CDMO),利用细菌的潜力创造一个更健康的世界。我们为客户寻求来自有益细菌的活生物治疗产品(LBP)的CDMO提供了一种令人耳目一新的灵活方法。与List Labs合作,作为您的CDMO,体验我们独特的合作和透明的文化。凭借超过40年的经验,我们的专业知识包括好氧菌、厌氧菌和孢子形成剂、工艺开发和规模化、分析开发和QC测试、无菌灌装、纯化、冻干和用于临床试验和未来商业推出的cGMP制造。在LBP成为首字母缩略词之前,List Labs就生产了第一个用于临床试验的LBP,随后又有数十个产品导致了LBP临床项目的成功。List Labs提供了坚实的科学基础,专门建造的最先进的设施和充满激情的团队,以确保您的LBP项目的成功。

新的CDMO服务贸易展展台和贸易展更新

6月,我们在上海国际贸易中心推出了新的服务贸易展览微生物运动药物开发峰会2022.这次新的贸易展览突出了我们在这一领域扩展的服务产品和经验。

cGMP生产阶段1、2、3和商业

我们的新服务贸易展览的分类

公司宗旨:

利用细菌的潜力创造更健康的世界

扩展服务:

cGMP生产阶段1、2、3 &商业

  • 住Biotherapeutics
  • 细菌的产品
  • MCB & WCB
  • 药物的物质
  • 药物产品
  • 过程开发
  • 1L到2000L
  • 质量控制测试
  • 分析发展
  • 稳定
  • 需氧菌
  • 厌氧生物
  • 孢子
  • BSL1-3

同时提供发酵,净化,灌装和冻干服务。

然后,我们通过分享我们创建List Labs的年份(1978年)来强调我们的经验和我们公司的生活。

明年在2023年微生物组运动药物开发峰会上,我们将升级我们的参展商包,并延长我们的演示时间,以介绍List的扩张和后期和商业生产能力的增加。

以前的微生物组运动介绍:

利用经验和流程灵活性,支持从临床到商业推出的新型微生物组治疗产品的开发和制造

(2021年微生物运动药物开发峰会)

克服活生物治疗产品开发中的障碍

(2020微生物运动药物开发峰会)

展会,我们将参加今年(2022年):

白金赞助商微生物组连接美国20222022年11月16日至17日,美国波士顿
伟德亚洲游戏室如果您想在会议上安排会议,请联系我们!

看到我们的会议页面其他即将到来的活动。

新设备,更大产能!

我们最近购买并安装了Sartorius 500L Stedim生物反应器并且已经预定了客户项目。请与我们联系,伟德亚洲游戏室讨论安排您的项目!我们的新型500L SUB可为您的项目提供后期和商业化所需的容量。

还购置并安装了新的配套设备。的AKTA过滤系统将支持规模的显著增长,同时保持高质量和纯度,我们的客户期望。

我们的愿景是将我们的合作伙伴从临床前和早期试验带到他们产品的商业化。这个新设备正在帮助这一愿景成为现实!

端到端LBP制造服务

现在,我们已经开始在印第安纳州费舍尔开发我们的制造工厂,我们接近真正成为一个端到端的LPB制造组织,提供早期开发、第一阶段、第二阶段、第三阶段和商业制造。

列出实验室生产设施:

List Labs Campbell, CA(第一和第二阶段)

  • 26,921英尺的设施
  • 第一阶段和第二阶段的制造
  • 2x 100L SS, 500L SUB
  • cGMP法规遵循
  • 7制造套件
  • 产品活动的隔离
  • 介绍卫生处理
  • 孢子容器

列出Labs Fishers, In(第三阶段和商业)

  • 130,000英尺设备
  • 第三阶段和商业制造
  • 2000L、SS、SUB
  • 美国FDA和EMA合规性
  • 可定制的解决方案
  • 构建套件的机会
  • 现在预订2024年!

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